洁净室净化工程

伴随着社会经济的高速发展，人们对生活、生产工艺、产品质量等方面的要求不断提高，洁净室工程的应用日益广泛。如何合理使用洁净室，预防差错、污染和交叉污染的发生，是GMP的核心内容。它包括人员往返、工具运送、材料运送、气流输送、设备清洗、分拣、分拣等等。由于混合了不同品种药物的成分，如人为，工具，材料，空气等，造成了环境污染，将净度低的地方的污染物流入洁净度高的地区，从而引起交叉污染。所以，怎样预防交叉污染？2002《洁净厂房设计规范》中明确规定：“洁净厂房”的工艺流程布局要合理、紧凑。在洁净室或洁净区中，仅有必要的工艺设备及有空气清洁要求的工序和工段。

一.合理安排空间面积的合理布局，首先要理顺工艺流程，避免绕圈。工作间的平面空间应合理，既利于操作，又便于维护，不留空空余面积和空间。同时，合理的空间和面积，有利于合理划分，避免事故发生。值得注意的是：洁净室并非越大越好，面积和空间的大小关系到送风的数量，决定空调能耗的大小，影响工程投资。但是洁净室的空间面积也不可过小，太小就不容易操作、维护。因此，设计合理的空间面积要考虑设备的运行、维护需求。生产区域和储存区域要有一个适合于生产规模的空间，放置设备、材料，以方便操作和维修。普通洁净室高度控制在2.60米，个别较高的设备可以在局部加高，而不能提高洁净区高度。在车间内应设置材料中台，其面积足够大，可容纳材料、中间产品、检验物品和成品，并便于明确划分，以*大限度地减少误差和交叉污染。

二，提高设备水平设备的材料、加工精度、密封度及管理制度都与交叉污染有关。因此在合理布局的基础上，提高设备的自动化水平，组成联动生产线，减少操作人员，降低人员活动次数，是预防交叉污染的必要措施。固相剂车间产生大量粉尘。怎样预防固体制剂车间内的交叉污染？购买后，应选择防护罩，并携带有除尘装置；其次，要采取隔离措施，把它分为操作间、前室、操作间、辅助间。在平面布置上，前室一般采用单单元布置，非清洁区域可以设置辅机室，检修门位于走廊一侧。这种隔断方法可以用于压片、自动包装、胶囊分装等设备。对一些没有布袋、没有布袋、没有布袋布袋等布袋布袋等布袋除尘器，可以将隔离区排出布袋后，将布袋排出布袋后送回隔离区，形成自循环。制作过程中，有的药品吸湿性能较强，当空气相对湿度低于50%甚至45%时，冷冻除湿是很困难的。氯化锂转轮除湿是多种除湿方法中比较适用的。可装入具有特殊除湿要求的洁净室，使除湿器成为该岗位上的低湿保护空气，自成一个循环系统。