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如何保持洁净室的洁净度?

2022-10-08 13:46:14

洁净室是指空气的清洁度、温度、湿度、压力、根据需要控制噪声等参数的密封性较好的空间。

1、保持空调房间的正压值。

如果房间的负压或正压值低于相邻房间,室外和周围房间的空气将通过门窗接缝渗透,特别是在净化空调系统中,高净化水平高于其他房间的正压值。医疗设计的清洁度至少比非清洁区域大于10Pa,不同的清洁度大于10Pa。

2、确保空调房间气流组织的合理性。

如果气流组织被破坏,不仅会影响室内温度分布,还会因为流过多而影响角落.地面附近的不干净气流扩散到室内工作区。因此,空调房间的工作台和设备的布置应考虑气流组织的合理性。设备不能堵塞回风口,严禁在回风口处移动。

3、净化室必须有三级过滤:粗效应.中效.以及高效的过滤。加强空调净化管理。工作人员应遵守制度和操作规程,确保室内卫生达到净化要求。

洁净室工程

4、定期或定期清洁.更换空气过滤器,新鲜空气进入中粗效应.中效泡沫过滤器应经常清洗。当中效过滤器的最终电阻是初始电阻的两倍或限值时,应进行清洗。当高效过滤器电阻过大时,应更换。泡沫过滤器清洗后,应进行测量。

5、保持空调处理设备,清洁空调机房。

6、定期测量室内含尘量和正压值。

根据2015年版《中国药典》第四部和《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(GMP),对于A级洁净室,采用单向流动,端部采用9.995%-9999%的过滤效率H14高效过滤器,保证面风速在0.36-0.54m/s,将空气中的颗粒物垂直压离工作区域,确保工作区域a级的清洁度要求。B.C.D一级洁净室,采用非单向流动,端部采用9.995%-9999%的过滤效率H14高效过滤器,保证B级55次,C级25次,D15级换气次数,利用洁净空气稀释室内空气,以达到相应的洁净度要求。

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