保健食品净化工程:
1、净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的要求:最终产品可灭菌,净化级别必须达到30万级,最终产品不灭菌的须达到10万级。
2、洁净区和非洁净区划分合理,洁净区包括:配料间、灌装间、小料称量室、备料室、更衣室的二更及进入洁净生产区的缓冲通道,如包装容器在灌装前未采取有效清洗消毒工艺,则制瓶和空瓶输送区域划分为洁净区。
3、空气洁净级别不同的相邻厂房之间有指示压差装置,其静压差应大于5Pa,与室外大气的静压差应大于10Pa。
4、洁净区的温度控制在18-26℃,湿度控制在45-65%。
5、人员和物料从专用的卫生通道进入洁净区,且进入洁净区的净化措施要合理,避免交叉污染。
人员净化步骤:
1)一更:换鞋、脱外衣、洗手;
2)二更:穿洁净工作服;
3)缓冲间:手消毒;
4)进入洁净生产区。
物料净化步骤:
1)脱包间:清理外包装、紫外灯消毒;
2)物料专用通道进入洁净生产区,放在备料室。
6、洁净区内安装的下水道、洗手和其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。
1)有专用的洁具清洗间和洁具存放间;
2)有专用的工具容器清洗间和存放间;
3)排水系统采用有水封的地漏,定期放消毒剂。
7、洁净区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位必须密封。
8、洁净区的内表面(墙壁、地面)应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落且能耐清洗和消毒。
9、洁净区的照度不应低于300lx,厂房内有应急照明设施。
10、有洁净度、度的定期检测记录。
11、凡与原料、中间产品直接接触的生产用工具、设备应使用符合产品质量和卫生要求的材质。